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6月4日，韩国食品药品安全部发布质量审计结果报告，广济药业（000952）以零缺陷通过该部的药品现场质量审计。
自2025年2月接到韩国食品药品安全部审计通知，公司党委高度重视并立即成立迎检工作组。党委委员、副总经理、总工程师方智为组长，副总经理、武穴分公司总经理郭韶智为副组长，成员涵盖质量、生产、外贸、环保、菌种、仓储、安全、人事、综合后勤等各部办负责人。4月15日，韩国检查官李彩恩、金娜理一行到达公司并联合召开审计首次会股票配资风控，党委书记、董事长胡立刚，总经理龚铖，公司领导方智、郭韶智及全体迎检人员参会。
4月15日起，检查组现场检查了质量、车间、动力、菌种、仓储等设备设施，调阅了质量管理制度、岗位操作规程、生产检验记录及辅助记录、供应商管理、产品模拟召回等一系列文件，问询了质量、生产等相关问题，对医药级维生素B2进行了全方位的检查。
4月17日，韩国检察组完成全部检查工作，和广济药业联合召开审计末次会。迎检工作组组长、党委委员、副总经理、总工程师方智代表公司作迎检总结陈词并致谢。方智说，本公司完全尊重检查官的审计意见，高度重视检查官的专业建议，会尽快制定改进计划和时间表。加强质量管理没有终点，永远都是在路上。虽然中、韩两国在GMP管理上的具体方法略有区别，但是在药品的质量管理原则都是一致的。我们都要求药品必须满足“安全、有效、稳定、质量可控”。我们会对质量管理投入更多的资源，在人、机、料、法、环、测等多方面采取一系列措施。加强并持续改进公司的质量管理，是我们对韩国和全球客户的庄严的质量承诺！非常感谢两位检查官和工作人员这几天的辛勤工作！时间如白驹过隙，我们还没来得及向各位介绍中国的风土人情和博大文化。青山不改，绿水长流，愿我们后会有期。
韩国检察官宣布了检查结果。检察官说：本次药品质量检查，是依据韩国《药事法》、《药品安全条例》及相关法律法规执行的。广济药业完全配合、支持了本次检查，向检查组提供了全部必需的材料。经过现场检查、查阅文件及问询，认为广济药业具备完整的质量管理体系。虽然一些GMP的具体事项上，韩、中两国的做法存在差异，但是根本原则是一致的。公司及时提供了相关佐证材料，全部解答了检察组提出的疑问，充分接纳了检查组的建议并立即实施。因此，经检查组讨论后核定，本次检查没有发现项（零缺陷），检查结论为通过。
韩国食品药品安全部以严格的监管标准和严谨的审查流程著称，其 GMP 认证是全球医药行业公认的重要质量认证之一。本次检查通过后，公司医药级维生素 B2 获准进入韩国药品市场。在世界贸易格局风云突起的背景下，广济药业保持定力，坚持以质量取信客户，坚持“国际注册+国际质量认证+国际销售”三位一体的国际化策略，为公司高质量发展聚力护航。
供 稿 | 质量监督部（药物警戒部）
审 稿 | 纪检工作部（党群工作部）股票配资风控
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